??上午CXO板塊活躍,漲幅達3%。百濟神州大漲近13%,百花醫藥漲停,藥石科技漲約9%,陽光諾和漲超8%,藥明康德漲約7%;港股方面,百濟神州漲超13%,盤中一度大漲超20%;藥明康德漲近5%。
在CXO行業,我們也介紹了很多企業,但是與它們相比,藥石科技絕對是一個特殊的存在,因為不論是凱萊英、藥明康德還是康龍化成,他們做小分子化學藥的CDMO都是承接從藥物發現開始一直到商業化訂單,都可以交給他們生產。
(資料圖片)
但是,他們幾乎不做分子砌塊。誰做分子砌塊?就是今天的主角——藥石科技。
什么是分子砌塊?用于設計和構建藥物活性物質的小分子化合物,屬于底層結構化合物。和普通試劑相比,砌塊能夠提高合成效率,對于合成一個藥物分子來說,從普通試劑出發可能需要10步以上的步驟以及需要3周以上的時間,從分子砌塊出發可能只需要5步左右的步驟,時間上縮短到1周。
分子砌塊的主要應用領域分為臨床前早期藥物化學研究階段和臨床/商業化生產階段,在新藥研發最開始的階段,藥企需要對一大堆可能的化合物進行篩選和評估,從而找到一個各個方面都符合成藥要求的化合物,作為臨床候選物。而藥企的做法就是使用并組合不同的分子砌塊,快速獲得大量的候選化合物。所以,分子砌塊的這部分業務就是整個小分子藥的最上游。
它就等同于醫藥中間體的概念,區別就是分子砌塊的概念在藥物研發中進入的時間段更早,會在早期研發階段就會有砌塊的概念,而醫藥中間體是在確定了藥物分子之后。
其實分子砌塊業務,不少CXO龍頭也能完成,只不過在效率和成本上沒有藥石科技更具優勢,創新藥開發就是和時間賽跑,誰先做出來誰就先搶得了市場,所以新藥研發效率至關重要,每家藥企開發新藥都想要從一開始就爭取時間,藥名康德、康龍化成具備砌塊的研發生產能力的藥企也會和藥石合作。
目前已設計超過16萬種化合物。藥石的分子設計團隊具有深厚的藥物化學背景,通過對藥物化學相關文獻和專利持續分析,把握國際新藥研發前沿動態,今年上半年設計分子式超過 1萬種,覆蓋所有熱門分子、熱門靶點所需分子砌塊片段。
為更好地滿足藥物化學家需求,藥石的設計團隊設計出具有獨特的藥效團如SF5、含磷基團、含多氟的基團(如- CF2CF3)等;以此同時,加大對優勢系列橋環、螺環、并環、哌啶等脂肪環系列的設計研究,幫助藥物化學家更好地探索新藥開發過程的構效關系。并且利用藥物化學設計過程中的骨架躍遷策略,設計出多種全新的骨架結構,為藥物化業家設計全新的母核提供更好的支持和幫助;對于已有的芳香環系列如:芳香并環、噠嗪環、吡啶環、萘環、含氮萘環、吡嗪環等繼續強化研究和設計。
目前分子砌塊業務具有以下優勢:
今年上半年持續加強訂單交付效率,完成公斤級以下訂單3000余個,公斤級以上項目200余個,完成近1.5萬種化合物的出庫,項目的成功率超過90%。
從單純的分子砌塊往后面CDMO擴張由于處于藥物研發的最前端,是比康龍化成、藥明康德還要前端的前端。
所以,藥石科技從分子砌塊往藥物研發、生產的后端擴展就很自然了,也就是說,藥石從單純的分子砌塊往后面CDMO擴。
因為占據最前端的優勢,客戶粘性非常之強,以至于藥石科技的CDMO業務開展得異常快,2022年上半年實現總營收7.35億元。其中,分子砌塊實現收入1.73億元,同比增長50.15%,占比為23.6%;CDMO業務實現收入5.55億元,占比高達75.5%。
藥石科技利用分子砌塊業務積累的客戶資源,激活CMC項目合作。同時,積極鞏固CMC一體化專家形象,快速切入CMC 合作,逐步形成了CMC與分子砌塊業務雙向引流的業務發展新格局:目前公司承接的API、制劑CMC項目中,有26%客戶基于和公司長期合作建立的信任關系,向CMC合作引流;有34%的客戶原先有一定分子砌塊目錄業務合作基礎或零星中間體定制業務,通過一體化CMC合作打開局面:有40%的客戶直接從CMC項目切入,與公司建立的業務合作。
圖片來源:公司財報
2020年起至今,藥石科技累計承接70個API(以分子計算)項目,29個來自國外客戶13個進入III期及商業化階段;累計承接11個制劑項目,其中8個為原料藥制劑一體化項目,3個進入I期至商業化階段。
去年藥石科技的CMC項目的陸續順利交付,CDMO業務能力及聲譽也不斷攀升,承接的CMC一體化項目在2022半年持續增長。今年上半年承接API項目55個,其中5個進入II期、注冊驗證及商業化階段;成功進行了1個中國IND注冊申報工作:所承接API項目中有26個項目來自歐美客戶。在API業務基礎上,公司還在快速拉通原料藥制劑一體化業務,報告期內承接了4個原料藥-制劑一體化項目,其中1個進入了II期及商業化階段。
隨著藥石科技一體化CMC服務能力越來越多強,今年上半年,藥石科技的制劑CDMO 業務取得重大進展,共為7個客戶10個化合物提供制劑CDMO服務,訂單金額超過2800萬元,項目涵蓋了創新藥物的臨床前制劑、臨床I/II/III期制劑以及仿制藥的控釋藥物研發。
藥物發現CRO像做CRO的藥明系、泰格醫藥和凱萊英等龍頭,它們的成長性和確定性很穩定,業績報也很優秀,它們這些龍頭在優勢基礎上,繼續向產業鏈的其他環節橫向、縱向擴張,都已經成為了一個大趨勢。
我們看中小CRO也并非沒有機會,但是必須有自己的特色,在產業更上游立足,再逐步擴展業務。
藥石科技在藥物篩選上也有涉及,像2020年9月17日,應世生物與藥石科技達成創新藥物研發戰略合作協議,藥石科技把從分子庫篩選出的5個苗頭化合物的所有權轉讓給應世生物,苗頭化合物的平均轉讓單價約為200-300萬元。
其實這些都是基于分子砌塊的優勢,印證了公司的分子砌塊優異的成藥性,但是也說明藥石在業務擴展上還是具備能力的。
整個CRO行業,客戶粘性都比較高,對于龍頭藥企來說,一旦建立合作關系,除非發生了特別重大的事件外,否則一般都會長期合作。
藥石基于分子砌塊業務合作,積累了一批優質的客戶資源,在世界排名前二十的超級制藥企業中,超過80%都和藥石有過合作,諾華、默克、賽爾基因等都是公司的長期合作伙伴,國內知名CRO藥明康德也是藥石的客戶。和眾多CRO企業一樣,藥石的大部分收入也是來源海外,海外客戶貢獻七成左右的營業收入,主要是海外創新藥研發比國內要領先一些。
當然,如此優秀的企業,業績自然也不差,甚至是非常不錯,2019年至2021年藥石科技營業總收入復合增長率為35.95%,近三年凈利潤復合年增長率為53.95%。
圖片來源:同花順
2022年上半年公司實現營業收入7.3億元,同比增長18.2%;實現歸母凈利潤1.5億元,同比下降59.8%;實現歸母扣非凈利潤1.5億元,同比增長4.2%。
一家優秀的藥企,既具有分子砌塊的稀缺性,又具有由產業鏈前端往后端打通的潛力,隨著商業化訂單逐漸增多,即便不走產業鏈一體化打通的路線,藥石也可以走凱萊英的路線,深度參與藥企的藥物研發。所以,無論是哪個環節,藥石都是掙錢的。
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