AI的風終于從醫(yī)藥行業(yè)而起，刮到了港交所。

6月27日，AI制藥公司英矽智能遞交向港交所遞交了招股書，預備港股上市。聯席保薦人為摩根士丹利、中金公司。預計集資額約為2億美元。

英矽智能是一家AI生物科技公司，在管線開發(fā)進程中提供端到端的高效解決方案，利用專有Pharma.AI平臺，橫跨生物、化學及臨床開發(fā)領域，加速新藥的發(fā)現與開發(fā)過程。

(相關資料圖)

2014年在美國實驗室里創(chuàng)立，2019年正式成立香港公司，注冊上海公司，9年時間英矽智能走到了AI制藥上市的最前線，此次如果能成功上市，將成為亞太區(qū)的“AI制藥第一股”

是AI還是藥企？

英矽智能是一家由人工智能驅動的臨床階段生物醫(yī)藥公司。主要隸屬于CXO賽道，CXO是對醫(yī)藥外包賽道的總稱，CXO企業(yè)主要為醫(yī)藥企業(yè)提供的從新藥研發(fā)到生產的各類外包服務。CXO賽道可以區(qū)分出很多支線業(yè)務，包括CRO和CDMO，其中英矽智能的業(yè)務更偏向于CRO(以合約外包研究服務形式為制藥、生物技術和醫(yī)療器械行業(yè)提供支持的公司)。

英矽智能如今主要有兩種商業(yè)模式：通過自主研發(fā)的Pharma.AI平臺提供人工智能驅動的藥物發(fā)現服務和軟件，以及利用自主研發(fā)的平臺開發(fā)自有的臨床前在研管線。

兩位CEO也分別掌管著企業(yè)的兩條主要業(yè)務線。治療藥物管線開發(fā)團隊由聯席首席執(zhí)行官任峰博士領導；AI平臺開發(fā)團隊由首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士領導。

英矽智能開發(fā)的人工智能系統(tǒng)，利用深度生成模型(deep generative models)、強化學習(reinforcement learning)、變換模型(transformers)和其他現代機器學習技術來生成具有特定屬性的新分子結構。

如今，英矽智能已構建三款人工智能藥物研發(fā)平臺，貫穿新藥研發(fā)的三個階段，包括靶點發(fā)現平臺PandaOmics，化合物設計和生成平臺Chemistry42，以及臨床試驗預測平臺InClinico。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經系統(tǒng)疾病、衰老相關疾病等未被滿足的醫(yī)療需求領域，推進并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。

而藥物研發(fā)條線的主要核心產品為ISM001-055(亦稱為INS018_055)，是一種小分子候選藥物，主要用于通過抑制TNIK治療纖維化相關適應癥，TNIK是一種通過我們的Pharma.AI平臺識別的新型抗纖維化靶點。在藥物開發(fā)方面，英矽智能于蘇州建立了靶點發(fā)現及驗證實驗室，將Pharma.AI骨干技術及其全套生成能力與濕式實驗室能力相結合，實現多種藥物研發(fā)工作流程的自動化，同時減少人為和實驗偏差。

招股書中提及，核心產品ISM001-055的研發(fā)進度充分證明了公司Pharma.AI平臺能夠加快藥物開發(fā)并降低研發(fā)成本。以ISM001-055為例，從疾病假設形成，推進至I期臨床試驗，耗時約30個月。主要是利用了平臺端到端AI藥物研發(fā)的整合能力達成效率提升。

這兩條主線也完美詮釋了英矽智能的發(fā)展方向：AI平臺的開發(fā)需要具體藥物研究來實踐，而藥物研究條線不僅能佐證AI平臺的加速效果，更能提供新藥研發(fā)的盈利，為英矽智能提供發(fā)展的Plan B。

正如招股書中所說“雙首席執(zhí)行官結構有助我們將高效的開發(fā)治療管線開發(fā)流程并與最先進的生成式AI能力相結合。”

AI制藥前景何在？

自2014年在美國成立以來，英矽智能的發(fā)展和AI行業(yè)的發(fā)展一樣迅速。

2022年8月，英矽智能在不確定的市場環(huán)境下，完成了D2輪融資，使D輪融資總額達到9500萬美元，參投方涵蓋全球范圍內眾多專注于生物醫(yī)藥和生命科學領域的專業(yè)投資方。

到如今，英矽智能已經完成超7輪融資，融資金額達4.075億美元，投資方包括渤海華美投資、啟明創(chuàng)投、Bold?Capital?Partners、WS?Investment?Company、Prosperity7Ventures、Deerfield?Management、蘭亭投資、波士頓投資集團、華平投資、禮來亞洲基金、奧博資本、紅杉中國、Formic?Ventures、麥星投資、斯道資本、百度風投、清池資本、銳智資本、CPE源峰、藥明康德(603259)等。

據招股書顯示，2018年到2022年，英矽智能投后估值從5440萬美元升至8.95億美元，估值四年增長近16倍。

風吹的如此猛烈的AI制藥，到底能不能實現盈利與持續(xù)發(fā)展？

根據招股書數據，英矽智能2021、2022年營收分別為471萬美元、3014.7萬美元，增幅達539.6%；年內虧損分別為1.3億美元、2.22億美元。

然而收入主要來自藥物發(fā)現服務及軟件解決方案服務。英矽智能予以厚望的軟件解決方案的收入為149.9萬美元，僅占全部收入的5%；藥物研發(fā)服務則為2864.8萬美元，成了如今營收的大頭。

對英矽智能來說，主營業(yè)務還是圍繞在賣平臺賣服務上，藥物研發(fā)的業(yè)務原本只是襯托主業(yè)的“綠葉”，如今卻比“鮮花”開得更旺。

醫(yī)藥行業(yè)專家常榮山向和訊財經表示，“AI制藥如今還未能真正的從藥物發(fā)現到做完三期，把一個新藥推上市”。

為了證明自身的AI平臺在藥物研究方面的實用性，英矽智能在ISM001-055的研發(fā)上卯足了勁。根據招股書中的披露，ISM001-055的最新進度為2023年4月啟動了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床試驗，以評估ISM001-055在中國的安全性、耐受性、PK及療效，并計劃于2023年下半年在美國啟動IIa期臨床試驗。此外，ISM001-055于2023年2月獲得FDA的孤兒葯認定，使英矽智能有資格獲得激勵，包括在批準后七年的潛在市場獨占權。如果研發(fā)成功，ISM001-055可能成為同類首創(chuàng)的候選藥物，為IPF病患帶來更好的治療結果。

英矽智能又在6月27日宣布，已經開始AI研制藥物INS018_055的首批人體試驗，為一名中國患者提供了一種治療慢性肺部疾病特發(fā)性肺纖維化的新型療法。

然而就像招股書中所提及的，藥物研發(fā)過程中風險重重，每一個環(huán)節(jié)都存在著失敗的可能性。臨床開發(fā)過程漫長、成本高昂，且結果充滿不確定性。并且臨床前研究及臨床試驗不足以支持任何候選藥物取得監(jiān)管批準，很有可能產生額外開支或推遲完成，或最終無法完成有關候選藥物的開發(fā)。

常榮山向和訊財經表示，“根據成藥靶點開發(fā)藥，特別是腫瘤方向，已經太擠了，同一個靶點往往有多個廠家在做，AI毫無優(yōu)勢可言。最新的成藥靶點往往被發(fā)現者申請專利，再被大廠獨家買走。在不成藥靶點(比如蛋白膠等等)小病種、罕見病方向，或許還可能闖出一片天”。

英矽智能的研發(fā)開支由2021年的38.5百萬美元增加至2022年的78.2百萬美元，于2021年及2022年，核心產品產生的研發(fā)開支分別為3.6百萬美元及9.3百萬美元。

這些投資可能涉及大量時間、風險及不確定因素，包括與該等投資有關的開支可能影響利潤及經營業(yè)績的風險，以及該投資可能無法產生足夠的收入，以抵銷所承擔的負債及與新投資有關的開支的風險。

對CXO賽道來說，藥企的研發(fā)需求充滿著多變性，想要實現穩(wěn)定持續(xù)的盈利，AI制藥還需要真正走通創(chuàng)新藥研發(fā)的整體路徑。

關鍵詞：