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復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,該公司控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的奧沙西泮片(以下簡稱“該新藥”)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的小分子化學(xué)藥品,擬用于短期緩解焦慮、緊張,激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。
截至本公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)已獲批上市的奧沙西泮片主要有北京益民藥業(yè)有限公司的優(yōu)菲?。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2022年,奧沙西泮片于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.82億元。
截至2023年6月,集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣766萬元(未經(jīng)審計)。
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