又一款國產(chǎn)PD-1出海東南亞。

(資料圖片)

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。

Specialised Therapeutics引進(jìn)PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個(gè)國家的獨(dú)家銷售權(quán)。

一季報(bào)預(yù)喜期來臨。

4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入12.92億元，同比增長83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 市場速遞

1）正大天晴全球研發(fā)總部在上海正式開工

4月12日，據(jù)正大天晴官微，其全球研發(fā)總部開工儀式在上海舉行。

2）禮邦醫(yī)藥完成近2億元Pre-C輪融資

4月12日，禮邦醫(yī)藥宣布完成近2億元人民幣Pre-C輪融資，本輪募集資金將全部用于公司研發(fā)管線推進(jìn)。

3）正大天晴康方抗PD-1單抗達(dá)成海外授權(quán)合作

4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議，以授予其公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個(gè)國家的獨(dú)家銷售權(quán)。

4）天壇生物一季度凈利潤同比增長109%

4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入12.92億元，同比增長83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床

4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，擬開展改善血糖控制的研究。

2）君實(shí)生物PARP抑制劑3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)

4月11日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，PARP抑制劑senaparib在針對晚期卵巢癌全人群一線維持治療的3期臨床研究FLAMES中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

/ 03 /器械跟蹤

1）羅氏黑色素瘤診斷產(chǎn)品在中國正式上市

4月11日，羅氏診斷中國宣布，用于黑色素瘤診斷的抗PRAME（EPR20330）兔單克隆抗體檢測產(chǎn)品正式在中國上市。

2）樂普醫(yī)療角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得注冊批準(zhǔn)

4月12日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告表示，角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得NMPA注冊批準(zhǔn)。

/ 04 /海外藥聞

1）Moderna流感mRNA疫苗三期臨床未達(dá)到提前終止的標(biāo)準(zhǔn)

4月11日，在疫苗日活動(dòng)上，Moderna公布的最新數(shù)據(jù)顯示，流感mRNA疫苗三期臨床未達(dá)到提前終止的標(biāo)準(zhǔn)。

2）Treventis與武田合作開展阿爾茨海默病臨床前項(xiàng)目

4月11日，Treventis宣布與武田達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)靶向tau的小分子藥物。

3）擔(dān)心肝損傷，默克BTK抑制劑部分臨床被暫定

4月12日，海外媒體報(bào)道，F(xiàn)DA已經(jīng)對默克的evobrutinib進(jìn)行了部分臨床擱置，原因是擔(dān)心其在多發(fā)性硬化癥的III期研究中引起的肝損傷。

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