??今天生物制藥、創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走高，CRO概念、AI+醫(yī)療、醫(yī)療信息化漲幅居前，凱萊英漲7％，美迪西漲6.56％，權(quán)重股藥明康德大漲超6.5％，醫(yī)療信息化概念衛(wèi)寧健康漲6.78％，昭衍新藥、泰格醫(yī)藥、康龍化成等CRO概念全線跟漲。首藥控股20cm漲停，迪哲醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)漲超15%，百濟神州漲超10%，百利天恒、神州細胞、艾力斯、和元生物、凱萊英、昭衍新藥、九州藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥等多股大漲。這兩年在政策支持下，我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥正加速落地。2021年，NMPA共批準32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款，屢創(chuàng)新高。需求端上國內(nèi)創(chuàng)新藥仍將持續(xù)發(fā)展，國內(nèi)CXO、CRO廠商也在服務(wù)全球，獲得更多市場。當市場還在擔心藥明康德、凱萊英、博騰股份這些藥企失去新冠訂單后業(yè)績難以保持以往的增速，還擔心有更多的CDMO藥企進入市場后，會影響這些藥企的市場訂單數(shù)量，擔心產(chǎn)能過剩會加劇價格戰(zhàn)降低藥企的利潤時，在昭衍新藥上好像就看不見這些擔心了，昭衍新藥沒有什么CDMO服務(wù)，多是臨床前CRO業(yè)務(wù)，沒有CDMO產(chǎn)能釋放、爬坡出現(xiàn)業(yè)績反復，不會受到增收不增利或者營收突然放緩的困擾，昭衍新藥的業(yè)績多年來都十分穩(wěn)，利潤更是一直跑贏營收，它的業(yè)績波動的區(qū)別僅在于利潤是大幅還是小幅跑贏營收。昭衍新藥前兩天發(fā)布了2022年業(yè)績年報，去年實現(xiàn)營收22.7億元，同比增長49.5%，歸母凈利潤10.7億元，同比增長92.7%，扣非凈利潤10.2億元，同比增92.3%。其中四季度實現(xiàn)營收9.92億元，同比增長50.3%，環(huán)比增長98.4%，歸母凈利潤4.42億元，同比增長43%，環(huán)比增長69.3，扣非凈利潤4.15億元，同比增長32.6%，環(huán)比增長59.6%。

確實，昭衍新藥的業(yè)績是最不用擔心的，訂單數(shù)量也是不用擔心。這一點我們從訂單上來看。

2022年上半年，昭衍新藥在國內(nèi)新簽訂單18億，同比增長50%+；海外收購的和國內(nèi)昭衍基本做一樣事情的biomere新簽訂單近2億，同比增長30%。這里說說biomere，這家藥企是美國新英格蘭地區(qū)前三大臨床前CRO公司之一，業(yè)務(wù)上能夠開展靈長類動物試驗的臨床前CRO，動物實驗種類包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等，極具有稀缺性，2019-2021年，biomere獲得的訂單總額分別為約 1.4、1.6 億、2.8億，擁有像Shire、Novartis、Abbott等大型制藥公司客戶群。對biomere的并購，會給昭衍新藥帶來多重好處，比如會幫助昭衍擴大在美國的影響力或者市場，還有就是幫助昭衍新藥的后續(xù)國內(nèi)客戶的產(chǎn)品在美國申報，或者是幫助美國客戶的產(chǎn)品在我國申報。

(相關(guān)資料圖)

再回到昭衍新藥的訂單上，2022年前三季度，昭衍新藥的整體在手訂單約41億，同比增長78%，去年昭衍新藥簽署訂單約38億元人民幣，同比增長約35%。保持平穩(wěn)增長，其中海外子公司承接訂單約3.5億元人民幣，同比增長約25%。昭衍國內(nèi)公司承接海外訂單同比增長超過60%，截止去年年底，昭衍新藥在手訂單金額約44億元人民幣。在昭衍新藥的訂單里，有一半都是國內(nèi)傳統(tǒng)大藥企，這些訂單業(yè)務(wù)穩(wěn)定而長久，能夠這么穩(wěn)定也是源于昭衍新藥多維度多領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，昭衍的收入一多半都來自生物藥，化學小分子藥物目前同質(zhì)化有些嚴重，但生物藥其實還處于快速增長早期。

特別是以新興技術(shù)ADC、融合蛋白、雙抗、CGT等為代表，昭衍新藥的數(shù)據(jù)是在國內(nèi)安評領(lǐng)域內(nèi)，昭衍ADC的市占率約30%，融合蛋白約40%，CGT更是高達40%-50%，雙抗的比例也非常高。

昭衍新藥在國內(nèi)承擔CGT產(chǎn)品非臨床評價項目的實驗室中，也保持行業(yè)領(lǐng)先，去年一季度時，昭衍CGT的在手訂單也就1個億左右，到三季度這個數(shù)字就變成了3億多。總體來看，2022年昭衍新藥承接的CGT訂單，同比實現(xiàn)50%以上增長。

另外，還有三分之一訂單來源于biotech，這部分的訂單量大，而且是海外的頭部藥企。這兩年昭衍新藥開始拓展海外的業(yè)務(wù)，離岸訂單實現(xiàn)較大突破，2022年BIOMER承接訂單約3.5億元（+25%）。昭衍國內(nèi)公司承接海外訂單實現(xiàn)較大突破，同比增長超過60%。新簽在手訂單的增速大大跑贏了營收增速，充分說明昭衍新藥的未來還能維持好些年的高速增長。

正是因為手上訂單太多，多得做不完，昭衍新藥只能不斷擴產(chǎn)，蘇州昭衍已完成2萬平設(shè)施建設(shè)，2023年將逐步投入使用；昭衍易創(chuàng)已完成約9000平實驗室租賃并開始進行室內(nèi)設(shè)計裝修，預計2023年下半年投入使用。無錫昭衍的放射性藥物評價基地，預計將于2023年中期投入運營。2023 年繼續(xù)推動對廣州昭衍新藥評價中心、重慶昭衍新藥評價中心的建設(shè)工作。

至于所有CXO都在做的一體化，其實昭衍也在做，只不過做法類似于藥明，往CDMO的延伸應(yīng)該是放棄了競爭激烈且已經(jīng)有成熟龍頭的小分子，而直接往生物藥/CGT發(fā)力，體外孵化有企業(yè)昭衍生物。

2018年2月初，昭衍新藥便參股成立昭衍生物，構(gòu)建一站式、個性化CDMO服務(wù)平臺，依托中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地，實現(xiàn)服務(wù)鏈條的擴展和延伸，助力更多研發(fā)企業(yè)進行中美雙報及多地生產(chǎn)戰(zhàn)略布局。今年2月14日，昭衍新藥參股公司昭衍生物位于北京的亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地正式竣工投產(chǎn)。該基地占地120余畝，總投資超30億元，預計全部達產(chǎn)后將具備十萬升規(guī)模的生產(chǎn)能力，是目前國內(nèi)單園生產(chǎn)能力最大的生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)基地之一。

昭衍新藥建設(shè)CDMO的用意也比較深遠，由于藥企更換外包服務(wù)供應(yīng)商需要更新電報文件，再加上服務(wù)商篩選周期較長，CXO服務(wù)具備穩(wěn)定性和長期性，同時，上游CRO能為下游CMO和CDMO引流，可謂是一舉多得，所以很多有實力又能力的藥企都在做全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式服務(wù)。在多種一體化形式中，頭部企業(yè)構(gòu)建跨越整個醫(yī)藥價值鏈，提供“CRO+CDMO"一體化服務(wù)是發(fā)展主流之一。這就是我們上面提到的藥明康德，這家藥企實力非常強，在國際眾多藥企中都能叫得上名次，服務(wù)覆蓋整個新藥從概念到落地的全過程，具有全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)。

由于在提供主業(yè)服務(wù)的過程中，昭衍團隊多次遇到了客戶排到實驗時間的時候，樣品卻沒能及時生產(chǎn)出來的情況。于是，昭衍新藥也開始做一體化，昭衍新藥在2018年成立昭衍生物，可惜的是，和藥明康德與藥明生物的關(guān)系相似，昭衍新藥幾乎不持有多少昭衍生物的股權(quán)，兩者可以看作平行關(guān)系，好處就是兩家藥企之間可以相互引流和合作。昭衍生物得到了昭衍新藥依靠安評業(yè)務(wù)積累的客戶資源，昭衍新藥也依仗更廣的生物藥CDMO服務(wù)內(nèi)容，吸引更多有一站式服務(wù)需求的客戶。

今年這次昭衍生物新基地運營后，符合中國、美國及歐盟GMP標準的首批10條2000L規(guī)模原液生產(chǎn)線將正式投入使用，可以提供涵蓋大分子藥物研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)階段的端到端服務(wù)，涵蓋基因治療 CDMO、抗體偶聯(lián)物(ADC)CDMO等。昭衍生物的服務(wù)領(lǐng)域，也會和昭衍新藥的業(yè)務(wù)相互掛鉤。

打造了昭衍生物的這個CDMO服務(wù)，昭衍新藥的CXO的一體化建設(shè)里面還差臨床CRO以及最前端藥物發(fā)現(xiàn)沒有實現(xiàn)真正的打通。

為什么想打通臨床CRO服務(wù)？我們先來看市場，根據(jù) Frost & Sullivan 報告，2019年中國CRO市場規(guī)模約68億美元，預計 2024年中國CRO市場規(guī)模將達到222億美元，2019-2024年均復合增長率 26.5%左右。2019年中國藥物非臨床安全性評價的市場規(guī)模為4.1億美元，預 計2024 年中國安全性評價市場的規(guī)模將達到20億美元，2019-2024年的復合年增長率高達36.5%。數(shù)據(jù)上來看，CRO行業(yè)的市場空調(diào)是有的，即便是國內(nèi)同行業(yè)企業(yè)較多，市場集中度低，競爭日趨激烈。但不少國內(nèi)CRO藥企仍在擴建產(chǎn)能，預計未來2-3年內(nèi)，國內(nèi)領(lǐng)先CRO的產(chǎn)能將翻一番。

雖然昭衍新藥在安評領(lǐng)域是龍頭毫無疑問，但這兩年昭衍一直從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸，昭衍的臨床CRO業(yè)務(wù)2021年實現(xiàn)收入3000萬，2022年沒有公布具體的數(shù)據(jù)，2022年半年報里昭衍新藥有相關(guān)介紹，臨床試驗及相關(guān)服務(wù)板塊，上半年新簽訂單較2021年同期實現(xiàn)了143.45%的大幅增長。

但是在2022年年報里好像沒有提到具體的增長，只是說臨床服務(wù)板塊全年新簽合同額和收入同比均實現(xiàn)大幅增長，服務(wù)內(nèi)容包含注冊申報、醫(yī)學撰寫、項目管理、藥物警戒等全方位的臨床運營服務(wù)，涉及 IIT、早期臨床及確證性臨床（臨床 I 期、II 期、III 期試驗）等。治療領(lǐng)域涵蓋了創(chuàng)新基因和細胞治療藥物、腫瘤、代謝、內(nèi)分泌、神經(jīng)、罕見病等，其中大部分項目都是從臨床前研究直接過渡到臨床研究，真正實現(xiàn)了無縫對接。昭衍臨床樣本檢測板塊全年新簽合同額和收入同比均實現(xiàn)大幅增長，合同涵蓋了創(chuàng)新基因和細胞治療藥物、預防性疫苗、腫瘤治療性疫苗、創(chuàng)新雙特異/多特異抗體藥物、創(chuàng)新ADC藥物、創(chuàng)新PROTAC藥物、創(chuàng)新靶點的單克隆抗體藥物、創(chuàng)新靶點小分子藥物等的臨床樣本分析及藥物代謝研究。

值得一提的是，去年昭衍（北京）檢測技術(shù)有限公司通過了多項能力認證：2022 年 8 月，正式獲得國家認監(jiān)委頒發(fā)的 CNAS-CL01 (ISO/IEC 17025) 認可證書；2022 年年底，通過了兩項中國食品藥品檢定研究院 (NIFDC) 能力驗證項目，涵蓋生物大分子、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測等生物分析領(lǐng)域。

這樣來看，昭衍新藥確實一直從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸，也開始具備“臨床前臨床”綜合CRO服務(wù)能力，而且臨床樣本檢測板塊似乎已經(jīng)順利進入上升期。雖然現(xiàn)在的臨床業(yè)務(wù)基數(shù)較小，但增速還是比較可觀的。

不過在客戶選擇合作的藥廠時，往往會參考CRO藥企的核心優(yōu)勢、業(yè)務(wù)能力，看看眾多可以提供CRO的藥企做過哪些項目，訂單量如何，成功率如何，這些都是選擇CRO藥企合作的決定性因素，相比之下，能夠提供藥物研發(fā)一體化服務(wù)，以及在細分領(lǐng)域具有差異化的特色優(yōu)勢和護城河壁壘的CRO藥企更占據(jù)優(yōu)勢。在CRO競爭白熱化的當下，或許在體量方面仍然與行業(yè)龍頭存在一定差距。在未來預期真正兌現(xiàn)之前，昭衍新藥想要分享臨床CRO這塊蛋糕還有很多挑戰(zhàn)，只有把臨床CRO服務(wù)做的更好，或者在細分領(lǐng)域更加專業(yè)，才會受到重視。

呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003。【以上內(nèi)容僅代表個人觀點，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風險，投資需謹慎】? ??????

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