在體外診斷眾多細分板塊中，分子診斷稱得上是“明日之星”。

過去幾年，憑借檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優勢，分子診斷在精準醫療和個性化治療需求的推動下，成為IVD賽道發展最快的細分領域。

(相關資料圖)

2013-2019年，尚未有疫情影響的情況下，我國分子診斷市場規模由25.4億元增長至約132.1億元，年復合增長率達到31.63%。

而2020年初席卷全球的新冠疫情，更是進一步助推了分子診斷行業的發展。

雖然疫情紅利不可持續，但分子診斷的應用領域眾多，包括傳染性疾病、腫瘤診斷、遺傳病診斷、優生優育等，因此依然具有較好的前景。

當前，憧憬分子診斷行業未來的選手不在少數，安圖生物便把該領域業務視為第二增長曲線。

不過，在疫情紅利開始褪去的同時，分子診斷行業的另一個變數出現了。

/ 01 /平均降價77%的攻擊

分子診斷的新“變數”，源自達安基因于近日下發的“調價通知函”。

根據該“調價通知函”，從2022年11月起，達安基因將對其分子診斷試劑產品的終端價格，進行大幅度下調。

價格調整后，達安基因旗下近40款分子診斷產品的最高價為80元/人，最低價格為10元/人。也正因此，該“調價通知函”業內能夠將其稱之為“10塊文件”。

雖然該“調價通知函”未公布產品降價幅度，但市場哀嚎一片，足以猜到價格降幅不小。

的確如此，11月15日，青海省藥品采購中心發布的《關于調整部分醫用耗材試劑價格的通知》（以下簡稱《通知》），為我們揭示了謎底。

根據《通知》，達安基因旗下39款分子診斷產品的降幅中位數，達到76.85%。其中，共有4款產品降幅超過90%。

降幅最大的，當屬乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點雜交）。此前，該產品在北京的價格為185元/人；如今，在青海省的價格降到了10元/人。

就連罕見病檢測產品，也沒能逃脫大幅降價的命運。根據《通知》地中海貧血（α/β）基因檢測試劑盒（PCR-流式熒）在湖北省的價格為223元/人，此次在青海省價降到了80元/人，降幅為64.2%。

而64.2%的降幅，正是達安基因該批次產品價格調整的“底限”。很顯然，達安基因以主動的方式，對整個行業發起了“集采”攻擊。

/ 02 /一場有關生死的考驗

對于整個行業來說，達安基因的“調價通知函”注定影響深遠。

由于“核心原料、冷鏈運輸、終端用量”等諸多因素的影響，不同分子診斷企業的成本不盡相同。

一家企業如果打通各個環節，會擁有顯著的成本優勢，具備更大的降價可能，這是達安基因的優勢所在。

關于此次“降價”，達安基因便表示，因為在上游端的原材料環節已經打通，且已進入規模化生產階段，因此預計對公司自身盈利影響不大。

達安基因的盈利能力是否會受到影響不得而知，但其它企業大概率會受到波及。因為，達安基因的終端價格，已逼近或擊穿部分企業部分產品的“出廠價”。

比如，達安基因的20價型HPV檢測試劑調整后價格為65元/人。根據碩世生物招股書，公司同類產品2019年出廠價為56.80元/人。

由于碩世生物的HPV檢測試紙主要通過經銷模式銷售，意味著該產品的出廠價可能需要進安一步下調。

畢竟，經銷商的利潤空間是出廠價與終端售價的價差。若眾多公司跟隨達安基因的降價節奏，那么自然需要同步下調出廠價，以維持經銷商的利潤空間，從而保證自身產品的銷量。

對于部分企業來說，因為規模更小、全產業鏈掌控能力更弱，更可能因為成本劣勢直面生死。不管怎么說，一場有關生死的考驗開始了。

/ 03 /誰將成為大贏家？

當然，分子診斷行業打響價格戰，也不讓人意外。

畢竟，該領域入局者已經不少，僅上市的企業，就包括達安基因、致善生物、華大基因、達安基因、圣湘生物、凱普生物、艾德生物、科華生物、碩世生物等。

對于任何一個行業來說，隨著入局者越來越多，價格戰不可避免，只是什么時候讓外界所察覺罷了。

過去幾年，突如而來的新冠疫情，某種程度上“掩飾”了這一過程。

沒辦法，新冠檢測業務吸金能力實在太強。據BCCResearch調研報告預計，2020年全球新冠診斷市場達到600億美金。

因為新冠檢測業務，眾多體外診斷檢測公司規模急速“膨脹”。達安基因就是最大的受益者之一：

2022年前三季度，公司營收93.36億元，同比增長65.61%；凈利潤49.11億元，同比增長94.52%。達安基因前三季度的營收和凈利潤，均已超過2021全年水平。

因為新冠檢測業務的吸金，讓眾多企業涌進該領域，帶動了整個行業的景氣度上升，也讓行業的發展偏出了正常發展軌跡。

新冠疫情紅利注定不可持續，分子診斷行業也終將重回正軌。眼下，達安基因的“突襲”，不過是加速了這一過程。

對于整個分子診斷行業而言，這未嘗不是好事。畢竟，行業“出清”時刻，是實力選手展現實力和提升市場集中度的絕佳機會。

關鍵詞： 分子診斷