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國金證券發(fā)布研究報告稱,維持翰森制藥(03692)“買入”評級,盈利預測,預計2023/24/25年營收104.14131.57億元,同比增長11%/12%/12.8%;歸母凈利潤28/32/36億元,同比增長7%/15%/15%。2023年6月30日,公司公告,1類新藥“培莫沙肽注射液”(商品名:圣羅萊)取得藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。報告主要觀點如下:國產(chǎn)首款長效ESA獲批,創(chuàng)新藥再添新品。(1)培莫沙肽是長效的多肽類紅細胞生成抑制劑(ESA),通過促進體內(nèi)紅細胞增殖,治療因慢性腎臟病(CKD分別為:未接受ESA治療的成人非透析患者和正在接受短效促紅細胞生成素治療的成人透析患者。(2)貧血是CKD的并發(fā)癥之一,會增加患者發(fā)生心血管疾病或者死亡的風險,根據(jù)《腎性貧血診斷與治療中國專家共識》(2018修訂版),中國慢性腎臟病在成人中的患病率約為10.8%(約1.2億人),其中50%以上的患者有貧血的并發(fā)癥。非透析CKD患者對貧血的重視程度較低,只有約40%的患者使用了ESA進行治療;在接受治療的患者中,也僅有8.2%的患者的血紅蛋白水平達到目標值。導致腎性貧血的原因之一是促紅細胞生成素的生成不足,使用ESA是其中常見的治療方式。(3)培莫沙肽與同類產(chǎn)品相比,具有長效優(yōu)勢,可實現(xiàn)每4周給藥,有助于提高患者的依從性。在經(jīng)促紅素治療的CKD透析貧血患者中進行的三期臨床達到主要研究終點,結(jié)果顯示培莫沙肽具有良好的安全性和耐受性,對比重組人促紅細胞生成素(利血寶),具備潛在得安全性優(yōu)勢。轉(zhuǎn)型加速,創(chuàng)新藥板塊占比逐漸提高。公司聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,以2022年收入來看,創(chuàng)新藥收入貢獻已超半數(shù),達到53.4%,創(chuàng)新藥全部在第一時間納入醫(yī)保。2022年創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售50.06億元,同比增加19.1%;研發(fā)投入16.93億元,同比減少5.77%,研發(fā)費用率18%。截至目前,公司已經(jīng)獲批的創(chuàng)新藥有甲磺酸阿美替尼、富馬酸艾米替諾福韋、嗎啉硝銼氯化鈉、甲磺酸氟馬替尼等,涉及腫瘤、自免、代謝等多個領(lǐng)域。風險提示:藥物研發(fā)及新品銷售不及預期;集采等令公司營收承壓風險。
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