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1、開辦藥品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交材料： 　　1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷； 　　2．執業藥師執業證書原件、復印件； 　　3．擬經營藥品的范圍； 　　4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

2、 　　申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

3、 　　申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料： 　　1．藥品經營許可證申請表； 　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件； 　　3．擬辦企業組織機構情況； 　　4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明； 　　5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書； 　　6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

4、 　　開辦藥品零售企業的申辦人首先向擬辦企業所在地藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交材料： 　　1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書； 　　2．擬經營藥品的范圍； 　　3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

5、申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

6、 　　申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交材料： 　　1．藥品經營許可證申請表； 　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件； 　　3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明； 　　4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書； 　　5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

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