藥品聯(lián)盟集采（簡(jiǎn)稱“十九省聯(lián)盟”）完成企業(yè)報(bào)名工作，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的“小國(guó)采”離開標(biāo)又近一步。此次集采涉及24個(gè)品種，注射劑型為21個(gè)品種，占比達(dá)87.5%。

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24個(gè)品種超80%為注射劑

5月31日，河南省醫(yī)保局發(fā)布公告顯示，河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十九省（區(qū)、兵團(tuán)）組成省際聯(lián)盟，擬對(duì)部分藥品開展集中帶量采購(gòu)。與此前流出的文件內(nèi)容相對(duì)比，正式文件披露的集采品種從31個(gè)變?yōu)?4個(gè)，奧硝唑氯化鈉注射劑、碳酸鈣Ⅱ口服常釋劑型、氯化鉀注射劑、噻托嗅銨粉霧劑、尼可地爾口服常釋劑型、碳酸鈣D3顆粒劑、乳酸鈉林格注射液7個(gè)品種未被納入。

從24個(gè)品種治療領(lǐng)域來(lái)看，血液和造血系統(tǒng)藥物最多，共有6個(gè)品種，包括尿激酶注射劑、維生素K1注射劑、碳酸氫鈉注射劑等；全身用抗感染藥物5個(gè)，包括苯唑西林注射劑、利福平注射劑等；消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物各有4個(gè)；呼吸系統(tǒng)用藥2個(gè)；肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物各有1個(gè)。

據(jù)商務(wù)部市場(chǎng)運(yùn)行和消費(fèi)促進(jìn)司發(fā)布《2021年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示，2021年19個(gè)省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟藥品采購(gòu)8917億元，占全國(guó)總量26064億的34.21%。

根據(jù)河南省醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示，企業(yè)報(bào)名時(shí)間為6月5日至6月9日。申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，或在各省份被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次集中帶量采購(gòu)；在聯(lián)盟省（區(qū)、市、兵團(tuán)）被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相關(guān)品種不得參加本次集中帶量采購(gòu)。

從2022年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模來(lái)看，24個(gè)品種中有7個(gè)品種銷售規(guī)模超10億元。其中，肌苷注射液、苯唑西林注射液、多種維生素（12）注射劑、破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑最高，均達(dá)到約15億元。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，24個(gè)品種2022年在十九省公立醫(yī)院終端的銷售規(guī)模合計(jì)超14億元。大多品種的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局比較充分，部分品種獲批企業(yè)數(shù)量多達(dá)百余家，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

破傷風(fēng)人免疫球蛋白被納入

24個(gè)品種中，硝酸甘油注射劑、維生素K1注射劑、尿激酶注射劑等都曾被納入短缺藥目錄，破傷風(fēng)人免疫球蛋白注射劑更是曾經(jīng)“一藥難求”。不過(guò)，新京報(bào)記者搜索發(fā)現(xiàn)，針對(duì)該品種曾短缺的報(bào)道主要集中在2016年以前。價(jià)格倒掛、無(wú)利可圖，是該藥短缺的主要原因之一。曾有醫(yī)藥企業(yè)表示，破傷風(fēng)免疫球蛋白價(jià)格不穩(wěn)定，有時(shí)要賠錢銷售，因而才暫停供應(yīng)。同時(shí)，作為血液制品，原料緊張也是原因之一。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種有19家企業(yè)獲得批文，主要生產(chǎn)企業(yè)有山東泰邦、華蘭生物、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)、蓉生藥業(yè)等。受血源不足等影響，原料及成藥生產(chǎn)成本偏高，同時(shí)又因定價(jià)限制，企業(yè)生產(chǎn)積極性并不理想。

賽倫生物就在2022年年報(bào)中提及，破傷風(fēng)人免疫球蛋白直接從經(jīng)免疫的健康人血漿中提取，具有療效好、幾乎無(wú)過(guò)敏、不需做皮試的優(yōu)點(diǎn)。受到《單采血漿站管理辦法》等規(guī)定的制約和政府管控影響，人血漿來(lái)源有限，而且制備過(guò)程相對(duì)復(fù)雜，對(duì)獻(xiàn)漿員的免疫也存在一定倫理學(xué)上的爭(zhēng)議，存在著成本較高、產(chǎn)能有限等問(wèn)題。此外，破傷風(fēng)人免疫球蛋白價(jià)格也不低，每支在300元上下。

博暉創(chuàng)新2022年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，破傷風(fēng)人免疫球蛋白2021年及2022年分別只有1批次批簽發(fā)，批簽發(fā)量分別為1.03萬(wàn)瓶、1.87萬(wàn)瓶。

衛(wèi)光生物2022年生產(chǎn)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白毛利率49.53%，報(bào)告期內(nèi)該品種實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4819.74萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)成本也同比增長(zhǎng)24.03%。

上海萊士、天壇生物、華蘭生物則未在2022年年報(bào)中提及破傷風(fēng)人免疫球蛋白的銷售及批簽發(fā)情況。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量為899萬(wàn)支/瓶，同比增長(zhǎng)36%。批簽發(fā)量大幅增長(zhǎng)與消費(fèi)者對(duì)破傷風(fēng)免疫認(rèn)知提升、2020年批簽發(fā)量基數(shù)相對(duì)較低有關(guān)。2017年至2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.1%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2023年我國(guó)破傷風(fēng)人免疫球蛋白批簽發(fā)量將達(dá)到1096萬(wàn)支/瓶。

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