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傳統的醫療器械注冊申請人需要自己注冊,在生產等環節投入大,也會重復投入資源,對科研成果的產業轉化和創新動力都帶來了一定的挑戰。而注冊人制度以及委托生產等條例的推行,可釋放市場要素,促進資源合理配置。蘇州藥明澤康已取得了生產備案憑證、生產許可證,協助已有注冊證的企業進行委托生產,也可協助未獲得注冊證的企業推進注冊工作,取得注冊證。那么,委托生產和注冊人制度取得注冊證有哪些關注點?在體系質量審核中有哪些關鍵點?蘇州藥明澤康可提供哪些CDMO服務?
8月3日下午3點,藥明奧測(蘇州)藥明澤康部負責人、高級主任金永順先生,及質量負責人鄔美娟女士將做客藥明直播間,與大家分享“整合平臺賦能體外診斷試劑全流程開發生產”。歡迎大家一起參與討論!
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