本文來源：時代財經 作者：文若楠

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CDMO（合同研發生產組織）再現十億級別擴產計劃。

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9月26日晚間，小分子CDMO龍頭企業凱萊英（002821.SZ，06821.HK）發布公告稱，擬投資40億~50億元用于泰興投資生物醫藥研發生產一體化基地項目。按照規劃，項目建設內容為小分子CDMO化學原料及原料藥的研發及生產。

當天早些時候，海翔藥業（002099.SZ）也披露了擴產消息。公告顯示，為進一步提升公司綜合研發實力，同時擴大CDMO快速響應能力及動保板塊業務規模，公司計劃通過子公司在臺州市椒江區海門街道購買約45畝工業土地投資建設總部研究院項目，項目預計總投資額約3億元，建設周期24個月。公司將以自有資金或自籌資金分批投入。

“產能對于CDMO企業很重要，是承接訂單能力的重要指標，目前產能仍然相對較緊張，擁有產能則意味著更強的訂單承接能力。當前行業的產能利用率均處于80%的最高水平，未來2~3年內，不會出現產能過剩的情況，產能遠未飽和?！眹C券醫藥行業首席分析師馬云濤告訴時代財經。

近年來，憑借成本和供應鏈優勢，國內生物藥領域CDMO發展迅猛，尤其進入2022年后，重金擴產已經成為行業常態。

今年以來，藥明生物（02269.HK）、博騰股份（300363.SZ）、九洲藥業（603456.SH）等均有擴大產能的動作。據時代財經不完全統計，多家企業在CDMO業務擴產上已累計計劃投入超160億元。

重金擴產已成行業常態

CDMO，全稱“Contract Development Manufacture Organization”，即合同研發生產組織，主要為創新藥企提供醫藥，特別是創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產以及商業化生產等定制研發生產的服務機構。

自2019年年末，國內建立藥品上市許可持有人（MAH）制度為主線的監管理念后，便催生了各式各樣的CXO（醫藥外包）發展模式，對應藥品研發、生產、銷售等環節，如藥品的委托研發、委托生產、委托貯運、委托銷售等，CDMO（研發+生產）則是其中一種。

前瞻產業研究院數據顯示，2017-2021年，國內CDMO市場規模呈現快速擴張趨勢，2017年僅為29億元，到了2021年，這一數字成倍增長，達到131億元，五年間復合增長率高達45.79%。

醫藥戰略營銷專家史立臣告訴時代財經，近年來，國內外藥企都有外包業務的需求。一方面，外資企業越來越偏好輕資產模式，所以逐漸把重資產的生產部分外包出去；另一方面，國內大力引導創新藥，做創新藥研發的企業也不愿意做重資產的生產，所以多尋求第三方的委托生產服務支持。另外，受國內MAH制度引導，有的藥企拿到了MAH證書，但是自己不做生產，也去尋求委托生產。

在行業高速增長的帶動下，賽道中的玩家業績表現不菲。

財報數據顯示，今年上半年，在小分子CDMO業務穩健增長以及新興業務收入快速增長的情況下，凱萊英實現營收50.41億元，同比增長186.40%，歸母凈利潤更大漲305.31%，達到17.40億元。另外，截至8月25日，凱萊英在手訂單金額為14.7億美元（折合人民幣約106.35億元）。

藥明生物亦實現收入利潤齊增。財報顯示，今年上半年，公司實現收益72.06億元，同比增長63.5%，公司擁有人應占純利25.35億元，同比增長37.6%；應占經調整純利28.35億元，同比增長60.3%。報告期內，總量（包括未完成服務訂單及未完成潛在里程碑付款訂單）由2021上半年的124.65億美元增長至184.67億美元（折合人民幣約1300億元）。

同樣是得益于CDMO業務的快速發展，九洲藥業在今年上半年實現營收29.54億元，同比增長58.15%；實現歸母凈利潤4.68億元，同比增長70.31%。

受百億市場規模吸引，多家企業紛紛擴大產能。

今年2月，博騰股份宣布投資2.6億元擴建位于重慶長壽生產基地的原料藥CDMO產能；7月中旬，藥明生物官微消息稱，計劃未來十年內投資14億美元（折合人民幣約100.21億元），在新加坡建設一體化CRDMO（合同研究、開發和生產）服務中心；8月初，九洲藥業發布定增預案，擬募集資金總額不超過25億元，其中17.6億元用于創新藥CDMO生產基地建設項目等。

“CDMO行業趨勢仍然是持續向好的，目前外包滲透率相對較低，未來海外產能轉移的空間仍然很大，預計行業仍將保持較高景氣度。”馬云濤對時代財經說。

百億市場危機潛伏？

CDMO企業也在加快“走出去”，參與海外醫藥產業鏈。

這從財務數據中便可窺見一斑。

2022年上半年，藥明生物72.06億元收入中，超過3/4來自海外地區，其中北美地區收入38.96億元，占總營收的54.06%。藥明康德（603259.SH，02359.HK）上半年實現營業收入177.56億元，同比增長68.52%，海外收入占比超八成；其中美國客戶收入119.09億元，同比增幅達到104%，遠高于總營收增速。

手握CDMO大額訂單的博騰股份、凱萊英，2022年上半年海外收入占總營收比例，分別達到94.02%和86.21%。

在一片繁榮的背后，CDMO也正面臨著來自不同層面的挑戰。由于政策波動，CXO行業也難言穩定增長，國內公司若是擴張不當或將面臨巨大風險。

9月18日，凱萊英公告稱，由于監管原因，凱萊英與Snapdragon圍繞未來發展規劃和對應措施尚無法達成一致，決定終止本次交易并購。

Snapdragon是美國一家從事CDMO技術的公司。今年2月，凱萊英與Snapdragon達成合并協議，擬通過合并方式以自有資金約5794萬美元收購Snapdragon公司除凱萊英已持有的股權外其余全部股權，實現對該公司100%控股。

此事一出，隨即引發市場對CDMO行業發展前景的懷疑。針對上述跨國并購終止一事，時代財經以投資者身份致電凱萊英證券部，相關人士表示，“國際政策確有其不確定性，這個也是需要向投資者提示的風險。”

除了外部因素外，CDMO行業也存在內部隱憂。

“CDMO已經成為醫藥外包行業中增長最快的板塊。盡管目前有較大的市場需求，能夠推動相關企業投資擴產，但在重資產模式下，也意味著一旦需求量減少，原有的投入可能就荒廢了?！笔妨⒊紝r代財經分析道，“目前大部分的CDMO都是生產西藥，西藥很多生產線的建設成本很高，而且很難轉型去做其他產品的生產線?！?/p>

業內分析指出，對于CDMO企業的競爭優勢，受托生產車間允許多產品共線生產、靈活多樣化排產尤為重要。不過，史立臣認為，藥物生產中最核心的部分是實現不了中央化的。“說白了，CDMO是委托生產，沒有核心的藥品所有權，體量再大，也只不過是一個代加工企業，沒辦法做市場營銷，產業鏈中最賺錢的部分反而做不了?！?/p>

史立臣指出，如果想要擴大競爭優勢，CDMO相關企業可能需要逐漸培育出自有產品體系，而不僅僅是停留在代加工層面。

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