國產新冠口服藥方面，入局者依然在持續涌入。

8月22日，翰森制藥與北京華益健康藥物研究中心達成合作協議，以1200萬元首付款+16.8億潛在里程碑款，獲得了新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑的全球開發、生產、商業化權益。

(資料圖片)

同日，歌禮制藥的RdRp抑制劑新冠口服藥在國內獲批臨床。隨著入局者越來越多，國產新冠口服藥的競爭格局，將會如何呢？

今日，醫療器械一哥聯影醫療正式登陸科創板。隨著股價大幅上漲之后，聯影醫療收盤市值達1493億元，成為科創板巨無霸之一。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

PS：每個工作日晚上，「氨基觀察」每日“藥”聞，準時更新，帶你追蹤醫藥市場熱點。

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行業速遞

1）藥明康德境外上市外資股獲得證監會批復的公告

8月22日，藥明康德發布公告，增發境外上市外資股（H 股）中國證監會批復，擬發行不超過 7843萬股。

2）翰森制藥與GHDDI就新冠口服藥訂立合作協議

8月22日，翰森制藥公告，以1200萬元首付款及最多人民幣16.8億元的潛在里程碑款，獲得北京華益健康藥物研究中心研發的新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑GDI4405的全球開發、生產及商業化的獨家權利。

3）華蘭生物上半年凈利潤約5.83億元，同比增加27.49%

8月22日，華蘭生物發布公告，上半年營業收入約23.49億元，同比增加82.32%；歸母凈利潤約5.83億元，同比增加27.49%。

4）歌禮制藥上半年營收3821.8萬，同比增長4.6%

8月22日，歌禮制藥發布公布，上半年實現營收3821.8萬，同比增長4.6%；上半年錄得虧損8799.8萬，同比減虧20.6%。期內，公司研發支出上升60.5%至1.19億元。

5）諾誠健華上半年營收2.46億元，同比增長142%

8月21日，諾誠健華發布2022年中報。報告期內，公司營收2.46億元，同比增長142%;歸屬母公司凈虧損 4.41 億元,虧損同比擴大 110.75%。

6）聯影醫療科創板上市，市值1493.5億元

8月22日，聯影醫療在科創板上市，截至收盤股價漲幅為64.9%，市值達1493.5億元。

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產品跟蹤

1) 羅氏RO7435846片獲批臨床

8月22日，據CDE官網，羅氏RO7435846片獲批臨床，膩開展治療非小細胞肺癌的研究。

2) 和澤醫藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲批臨床

8月22日，據CDE官網，和澤醫藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲批臨床，擬開展治療阿爾茨海默型癡呆癥和路易體癡呆癥的癡呆癥狀的研究。

3) 杏聯藥業XNW1011膠囊獲批臨床

8月22日，據CDE官網，杏聯藥業BTK抑制劑XNW1011膠囊獲批臨床，擬開展治療視神經脊髓炎譜系疾病的研究。

4) 越洋醫藥沙庫巴曲纈沙坦鈉緩釋片獲批臨床

8月22日，據CDE官網，越洋醫藥沙庫巴曲纈沙坦鈉緩釋片獲批臨床，用于射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。

5) 歌禮制藥新冠口服藥ASC10國內獲批臨床

8月22日，據歌禮制藥公告，藥監局已批準其RdRp抑制劑新冠口服藥ASC10的臨床試驗申請。

6) 之江生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲國家三類醫療器械注冊證

8月22日，之江生物公告，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家三類醫療器械注冊證。

7) 上海醫藥B013注射劑獲得II/III期臨床試驗批準通知書

8月22日，上海醫藥公告，B013注射劑獲得II/III期臨床試驗批準通知書，目擬用于聯合白蛋白紫杉醇一線治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌

8) 康方生物AK129注射液獲批臨床

8月22日，據CDE官網，康方生物的PD-1／LAG3雙抗AK129注射液臨床試驗申請獲受理，用于治療癌癥。

9) 石藥集團普盧格列汀片治療2型糖尿病關鍵臨床試驗達到終點

8月22日，據石藥集團公告，公司的DPP-4抑制劑盧格列汀片，治療2型糖尿病的臨床試驗達到終點。

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海外要聞

1) Sabizabulin獲澳大利亞藥品管理局臨時批準

近日，澳大利亞藥品管理局批準，口服雙吲哚類化合物Sabizabulin用于治療COVID-19的臨時決定。

2) 歐盟授予吉利德Sunlenca 治療HIV的上市許可

8月22日，吉利德宣布，歐盟委員會已授予 Sunlenca注射劑和片劑用于治療 HIV 的上市許可，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于具有多重耐藥性HIV感染的成年患者。

3）FDA批準60年來首款抑郁癥新機制口服療法

日前，Axsome Therapeutics公司宣布，美國FDA已經批準Auvelity（右美沙芬+安非他酮）緩釋片上市，用于治療抑郁癥（MDD）成人患者。Auvelity是60多年來，首款具有新作用機制的抑郁癥口服療法。

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